スタッフ紹介｜医療機器等開発支援グループ

TUKCのスタッフを紹介します
INTRODUCTION

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に12年在職し、主に心臓血管系の医療機器を中心に承認審査及び相談業務に従事。PMDA在職中に東京大学医学部附属病院及び日本医療研究開発機構（AMED）に出向し、医療機器等の研究開発支援や予算事業の管理運営を担当。

2015年4月から5年間、東北大学病院臨床研究推進センターに勤務。医療機器、医薬品等について、PMDAへの相談対応、医師主導治験や臨床研究のプロジェクトマネジメント、AMED等における公的資金獲得のための支援業務等を担当。

医療機器メーカーに6年在職し、主に循環器領域の研究開発に従事。その後、東北大学病院臨床研究推進センターに8年在職し、医療機器についてPMDA相談対応や医師主導治験のプロジェクトマネジメントを担当。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に8年在職し、主に眼科系の医療機器を中心に承認審査及び相談業務に従事。2018年より2年間、東北大学病院臨床研究推進センターに勤務し、PMDAへの相談資料や承認申請資料の作成支援業務を担当。

CROにて2年間医薬品の臨床開発モニターに従事。その後、東北大学病院臨床研究推進センターに2年半勤務し、医療機器や体外診断用医薬品等について、PMDA相談対応や医師主導治験などのプロジェクトマネジメントを担当。

東北大学病院等にて看護師として従事後、SMOにて約8年間治験コーディネーターとして従事。その後、東北大学病院臨床研究推進センターに8年間勤務し、医療機器や医薬品に関する医師主導治験などのプロジェクトマネジメント・スタディマネジメントを担当。